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陜西省10市人工智能醫(yī)療器械創(chuàng)新任務(wù)揭榜掛帥申報(bào)時(shí)間流程

一、申報(bào)采取網(wǎng)上填報(bào)的方式。申報(bào)單位于3月28日前通過申報(bào)系統(tǒng)完成注冊和申報(bào)信息填寫。申報(bào)單位對申報(bào)項(xiàng)目及申報(bào)資料的真實(shí)性、合法性和可行性負(fù)責(zé)。

二、申報(bào)單位完成系統(tǒng)申報(bào)后，于3月31日前將申報(bào)材料（一式叁份）送至或郵寄到省工信廳科技處，電子版申報(bào)材料發(fā)送至郵箱。

三、省工信廳會(huì)同省藥監(jiān)局對申報(bào)項(xiàng)目進(jìn)行評審，并擇優(yōu)向工信部推薦。按照工信部、國家藥監(jiān)局通知要求，陜西省推薦項(xiàng)目數(shù)量原則上不超過陜西省申報(bào)數(shù)量的40%。

四、請各市區(qū)工業(yè)和信息化主管部門，高度重視人工智能醫(yī)療器械創(chuàng)新任務(wù)揭榜掛帥工作，加大宣傳力度，充分調(diào)動(dòng)企業(yè)、科研院所、相關(guān)產(chǎn)業(yè)聯(lián)盟及行業(yè)協(xié)會(huì)的積極性，做好組織申報(bào)工作，并在政策、資金、資源配套等方面加大支持力度。

2025年人工智能醫(yī)療器械創(chuàng)新任務(wù)揭榜掛帥申報(bào)指南

(一)智能輔助決策產(chǎn)品類

1.智能輔助診斷檢測產(chǎn)品

揭榜任務(wù)：面向消化系統(tǒng)、心腦血管系統(tǒng)、神經(jīng)系統(tǒng)、骨科、眼科、皮膚科、腫瘤等領(lǐng)域，研發(fā)融合大模型、智能體等人工智能技術(shù)的輔助診斷檢測產(chǎn)品，突破輔助診斷、輔助檢測、輔助分診等人工智能算法。智能輔助診斷算法擁有核心技術(shù)知識(shí)產(chǎn)權(quán)；工作原理/作用機(jī)理為國內(nèi)首創(chuàng)，或者性能或安全性與已上市同類產(chǎn)品比較有根本性改進(jìn)；算法性能及產(chǎn)品安全有效性達(dá)到臨床應(yīng)用要求。

2.智能手術(shù)機(jī)器人產(chǎn)品

揭榜任務(wù)：面向腹腔鏡手術(shù)、骨科手術(shù)、泛血管手術(shù)、神經(jīng)外科手術(shù)、經(jīng)自然腔道手術(shù)、經(jīng)皮穿刺手術(shù)等領(lǐng)域，研發(fā)融合大模型、具身智能等人工智能技術(shù)的手術(shù)機(jī)器人產(chǎn)品，突破導(dǎo)航規(guī)劃、跟蹤定位、空間配準(zhǔn)、三維重建、智能標(biāo)定、機(jī)械臂控制、感知反饋、操作主手控制等關(guān)鍵技術(shù)。產(chǎn)品擁有核心技術(shù)知識(shí)產(chǎn)權(quán)；工作原理/作用機(jī)理為國內(nèi)首創(chuàng)，或者性能或安全性與已上市同類產(chǎn)品比較有根本性改進(jìn)；算法性能以及產(chǎn)品安全有效性達(dá)到臨床應(yīng)用要求。

3.智能數(shù)字療法產(chǎn)品

揭榜任務(wù)：面向神經(jīng)系統(tǒng)疾病、精神類疾病、心腦血管疾病、慢性呼吸系統(tǒng)疾病、糖尿病等領(lǐng)域，研發(fā)融合大模型、數(shù)字人、虛擬現(xiàn)實(shí)等技術(shù)的數(shù)字療法產(chǎn)品，突破生理反饋干預(yù)、自適應(yīng)康復(fù)訓(xùn)練等關(guān)鍵技術(shù)，實(shí)現(xiàn)認(rèn)知行為療法、聲光電刺激療法、健康行為干預(yù)等先進(jìn)治療方式的臨床應(yīng)用。產(chǎn)品擁有核心技術(shù)知識(shí)產(chǎn)權(quán)；工作原理/作用機(jī)理為國內(nèi)首創(chuàng)；安全有效性達(dá)到臨床應(yīng)用要求。

4.智能監(jiān)護(hù)與生命支持產(chǎn)品

揭榜任務(wù)：研發(fā)監(jiān)測心電、腦電、血糖、血氧、呼吸、睡眠等生理參數(shù)的智能監(jiān)護(hù)產(chǎn)品或生命支持產(chǎn)品，融合大模型、具身智能、數(shù)字人等技術(shù)，突破智能重癥監(jiān)護(hù)(ICU)、智能急救、智能新生兒監(jiān)護(hù)等智能算法。智能監(jiān)護(hù)或生命支持算法擁有核心技術(shù)知識(shí)產(chǎn)權(quán)；工作原理/作用機(jī)理為國內(nèi)首創(chuàng)，或者性能或安全性與已上市同類產(chǎn)品比較有根本性改進(jìn)；算法性能以及產(chǎn)品安全有效性達(dá)到臨床應(yīng)用要求。

5.其他智能輔助決策產(chǎn)品

揭榜任務(wù)：其他智能輔助診斷產(chǎn)品、智能輔助治療產(chǎn)品、智能康復(fù)理療產(chǎn)品、智能中醫(yī)診療產(chǎn)品、智能婦幼健康產(chǎn)品等。產(chǎn)品擁有核心技術(shù)知識(shí)產(chǎn)權(quán)；工作原理/作用機(jī)理為國內(nèi)首創(chuàng)，或者性能或安全性與已上市同類產(chǎn)品比較有根本性改進(jìn)；安全有效性達(dá)到臨床應(yīng)用要求。

(二)腦機(jī)混合智能產(chǎn)品類

1.面向神經(jīng)損傷和神經(jīng)系統(tǒng)疾病的腦機(jī)接口智能診療康復(fù)產(chǎn)品

揭榜任務(wù)：面向腦出血、顱腦外傷、腦卒中、脊椎損傷等神經(jīng)損傷造成的肢體運(yùn)動(dòng)障礙、意識(shí)障礙，研發(fā)融合人工智能技術(shù)的腦機(jī)接口診療康復(fù)產(chǎn)品，實(shí)現(xiàn)運(yùn)動(dòng)功能恢復(fù)與增強(qiáng)、意識(shí)恢復(fù)等功能。面向阿爾茲海默病、癲癇、帕金森病、肌萎縮側(cè)索硬化癥(漸凍癥)等神經(jīng)系統(tǒng)疾病，研發(fā)融合人工智能技術(shù)的腦機(jī)接口診療產(chǎn)品，實(shí)現(xiàn)神經(jīng)功能改善等功能。產(chǎn)品擁有核心技術(shù)知識(shí)產(chǎn)權(quán)；工作原理/作用機(jī)理為國內(nèi)首創(chuàng)；安全有效性達(dá)到臨床應(yīng)用要求。

2.其他腦機(jī)混合智能產(chǎn)品

揭榜任務(wù)：面向視覺缺陷、疼痛、睡眠障礙等領(lǐng)域，研發(fā)融合人工智能技術(shù)的腦機(jī)接口診療產(chǎn)品，實(shí)現(xiàn)視覺恢復(fù)、疼痛緩解、失眠障礙、睡眠呼吸暫停綜合癥診療等功能。研發(fā)新型植入式電極、腦信號傳感器、腦機(jī)接口專用芯片、范式編碼軟件、神經(jīng)解碼軟件等產(chǎn)品。產(chǎn)品擁有核心技術(shù)知識(shí)產(chǎn)權(quán)；工作原理/作用機(jī)理為國內(nèi)首創(chuàng)；安全有效性達(dá)到臨床應(yīng)用要求。

(三)支撐環(huán)境類

1.醫(yī)學(xué)人工智能數(shù)據(jù)庫

揭榜任務(wù)：針對臨床專業(yè)領(lǐng)域需求，建立高質(zhì)量醫(yī)學(xué)人人工智能專病數(shù)據(jù)庫，可有效支撐人工智能醫(yī)療器械產(chǎn)品的研發(fā)、注冊等相關(guān)需求，為不少于3款人工智能醫(yī)療器械產(chǎn)品提供訓(xùn)練驗(yàn)證服務(wù)并形成相應(yīng)算法性能驗(yàn)證報(bào)告。數(shù)據(jù)庫應(yīng)完成數(shù)據(jù)集質(zhì)量檢測認(rèn)證，并制定數(shù)據(jù)收集、質(zhì)控、標(biāo)注等步驟的數(shù)據(jù)管理規(guī)范。

2.醫(yī)學(xué)科技成果轉(zhuǎn)化中心

揭榜任務(wù)：針對人工智能醫(yī)療器械研發(fā)與轉(zhuǎn)化需求，構(gòu)建包含前期概念驗(yàn)證、中試研發(fā)支持、臨床試驗(yàn)評價(jià)的醫(yī)學(xué)科技成果轉(zhuǎn)化中心。中心應(yīng)有效評估人工智能醫(yī)療器械產(chǎn)品可行性、安全性和有效性，建立權(quán)責(zé)明晰的轉(zhuǎn)化機(jī)制，并對接和引導(dǎo)市場資金支持。平臺(tái)轉(zhuǎn)化成果應(yīng)分布廣泛、層次豐富、應(yīng)用深入，推動(dòng)不少于3款人工智能醫(yī)療器械產(chǎn)品成果轉(zhuǎn)化落地并注冊上市。

以上就是小編將為大家具體講解的內(nèi)容，希望會(huì)對大家有個(gè)幫助！有任何項(xiàng)目問題都可以找小編指導(dǎo)。

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