規整第三批湖南省各地生物醫藥產業鏈重點品種申報條件時間+要求程序

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一、湖南省各地生物醫藥產業鏈重點品種申報范圍

在湖南省行政區域內注冊登記、具有獨立法人資格、獲得相應生產許可、已實繳一年以上稅收、近3年未受到處罰的生物醫藥企業持有的，且已獲得注冊批件、生產并上市銷售，符合《辦法》規定條件的品種，均可申報。

二、湖南省各地生物醫藥產業鏈重點品種申報條件

（一）藥品（包括原料藥及藥用輔料）應符合以下至少一項條件：

1、創新藥；

2、2020年以來獲批的首仿藥；

3、全國或全省獨有品種（獨家劑型）；

4、古代經典名方中藥復方制劑；

5、2020年以來獲得省級（以上）科學技術獎項，省級（以上）科技重大專項、技術攻關“揭榜掛帥”項目、“100個產品創新強基項目”，或省級（以上）專利獎（湖南專利獎、中國專利金獎銀獎）品種；

6、核心工藝獲得發明專利的單品種；

7、獲國家制造業單項冠軍的品種；

8、年銷售額過億元的單品種。

（二）醫療器械應符合以下至少一項條件：

1、2020年以來獲批的三類創新醫療器械，或擁有發明專利的二類創新醫療器械；

2、2020年以來被認定為省級（以上）首臺（套）重大技術裝備、省級（以上）綠色設計產品，或省級（以上）首版次軟件產品（或軟件著作權）的醫療器械；

3、全國或全省獨有品種；

4、具有國產替代進口優勢的醫療器械；

5、2020年以來獲得省級（以上）科學技術獎項，省級（以上）科技重大專項、技術攻關“揭榜掛帥”項目；

6、獲國家制造業單項冠軍的品種；

7、年銷售額過億元且省內生產企業不超過3家的單品種。

三、湖南省各地生物醫藥產業鏈重點品種申報要求

（一）企業需認真填寫《湖南省生物醫藥產業鏈重點品種申報書》（附件1），并提供相應佐證資料，向所在地市州工信局申報。每家企業本次申報不超過2個品種。申報資料以白色A4紙雙面打印，成套裝訂。

（二）各市州工信局負責審查企業申報材料的真實性、完整性，初篩出符合條件的品種，匯總形成《湖南省生物醫藥產業鏈重點品種推薦匯總表》（附件2），并正式行文向省工業和信息化廳推薦申報。請于2025年6月16日前，將推薦文件、企業申報材料（紙質版一式二份及電子版）報送至我廳消費品工業處。

（三）為減輕企業負擔，省工業和信息化廳未委托任何第三方為企業代理申報或咨詢申報事宜，不受理第三方代理申報。申報工作不收取任何費用。申報企業或市州如有咨詢事項，請直接與省工業和信息化廳消費品工業處聯系溝通。

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